今年的新型冠狀病毒大爆發(fā)襲擊了全世界,每個(gè)人都意識到了其威力,同時(shí)給各國醫(yī)療行業(yè)敲響了警鐘。 有些有想法的朋友打算開始經(jīng)營醫(yī)療器械,但經(jīng)營這個(gè)需要許可證。 那么在三類醫(yī)療器械許可證辦理需要準(zhǔn)備哪些資料?
申請醫(yī)療器械企業(yè)許可證,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請書》;
(二)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先批準(zhǔn)證書;
(三)企業(yè)登記地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、住宅所有權(quán)證明書(或租賃合同)復(fù)印件;
(四)計(jì)劃設(shè)立企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能。
(五)企業(yè)質(zhì)量管理者的身份證、學(xué)歷或者職務(wù)證書復(fù)印件和個(gè)人簡歷
(六)擬設(shè)立企業(yè)經(jīng)營范圍
(七)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲藏設(shè)施、設(shè)備目錄。
申請人必須向所在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者受其委托的區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申請。
這是辦理在辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料的內(nèi)容,打算辦理醫(yī)療設(shè)備的朋友,成功辦理醫(yī)療設(shè)備許可證的前提是準(zhǔn)備這些材料,大家必須重視。
上述就是工商顧問整理的相關(guān)內(nèi)容介紹,對于想要辦理的人員來說,如若對此不了解,便有必要對文中介紹的各類情況進(jìn)行詳細(xì)把握,可以提前了解一下。